記者簡浩正/台北報導
「疫苗國家隊」淪為過街老鼠?新冠肺炎(COVID-19)2020年起肆虐全球,直到去年民眾才陸續回歸日常生活,本土疫苗公司高端當時投入新冠疫苗研發,成為國內唯一獲得緊急授權(EUA)的本土自製疫苗,卻因接連被疑內線交易、未通過臨床三期試驗等爭議。高端總經理近日感嘆他們是專業的疫苗廠,沒想到卻因新冠疫苗背負無端罵名。對此,民眾黨立委陳昭姿認為高端當時缺乏第三期臨床試驗,就代表廠商未完成應盡責任,痛批獲政府補助和EUA許可,本來就有責任完成三期臨床試驗來對國人交代。
高端新任總經理李思賢近日接受媒體專訪,還原研發疫苗的初衷和過程,憶及員工加班到凌晨3點,做出第一批新冠疫苗時激動歡呼,到後來面對各界排山倒海的謾罵而落淚,甚至不敢承認是高端員工,李思賢紅了眼眶說員工是無辜的。並說高端是專業的疫苗廠,不懂媒體操作,也不知道政治要怎麼去溝通,只秉持做好這支新冠疫苗,用科學數字說服大家,能救多少人是多少人,沒想到卻背負無端罵名。
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對此,陳昭姿今日下午發出聲明。針對高端疫苗李總經理於媒體受訪中提到高端疫苗遭受政治霸凌,以及高端未做臨床試驗原因,她表示就醫藥學專業而言,除了少數特殊狀況允許藥品在二期試驗後先上市,但仍必須蒐集上市後的真實世界資料,作為未來再評估的佐證依據外(類似健保署目前對於某些新藥的做法 ,稱為暫時性支付),缺乏第三期臨床試驗就是代表只提出半途的替代性指標(此案指實驗室偵測的抗體濃度),而非真正的臨床指標(此案指對民眾真正的保護力),都是未竟全功,廠商未完成應盡責任。
況且,全球當時已有第三期試驗資料佐證的疫苗可供國人使用,難道國人的生命健康不值得使用當時科學證據相對充分的疫苗嗎?參與疫苗審查的專家學者,或是主責單位的食藥署與疾病管制署,不可能不明白上述說法的精神與原則,為何會同意一路開放綠燈給高端疫苗?
陳昭姿指出,報導中李思賢表示:「高端沒做三期臨床試驗的原因,是因為疫苗需要在很髒的環境試驗,但2020年指揮中心每天宣布疫情+0,全民歡呼之際,根本不可能在台灣測試真實世界保護力。」但在台灣境內做不到,不表示不能在其他國家進行,高端後來在巴拉圭進行了第三期臨床試驗。且高端2021年才完成第二期試驗,「李總經理現在扯到2020年的指揮中心,根本是不負責任的說法。」
她更舉例,曾開發新冠疫苗向衛生福利部申請緊急授權許可(EUA),但未獲通過的聯亞生技,最後也完成了三期試驗;反觀高端有得到政府補助和EUA許可,本來就有責任完成三期臨床試驗來對國人交代。
最後,陳昭姿提及高端新冠疫苗施打率低,據衛福部數字統計資料,採購500萬劑至少銷毀120萬劑,根本浪費虛擲了人民的血汗錢,要人民如何不質疑護航、打假球,更可能是不折不扣的圖利呢?
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