黑心快篩透過食藥署緊急使用授權(EUA)進入台灣市場,國民黨立委昨踢爆,本該由學者專家負責的EUA審核,竟是交由食藥署臨時人員處理;由於臨時人員1年1聘,續聘關鍵在於是否「圓滿達成老闆指示」,因此,到底食藥署長吳秀梅是如何要求配合辦理,才讓黑心快篩闖關,要求食藥署必須公布過程及名單。
國民黨立院黨團總召曾銘宗指出,EUA機制是以專案方式跳過一般藥物審查流程,盡快讓醫療用品用於大眾以防危及生命。但儘管EUA就是緊急核准的權力,是公權力直接介入,快篩EUA竟是由食藥署臨時人員審查,請問正式公務員在哪?如今出了問題,法律責任該由誰負責?他說,監察院若再不調查,國民黨不排除罷審監院明年度預算案。
國民黨立委李德維指出,食藥署設有醫療器材諮議會,編制25位專家學者;同時還有醫療器材安全評估諮議會,編制15位委員,全都是醫界各領域翹楚,EUA若由專家把關一定會有不一樣的結果,吳秀梅卻讓臨時人員審核,該如何保障品質?食藥署應盡速公開臨時人員審查的流程及名單,以昭公信。
國民黨立委鄭正鈐直言,依食藥署臨時人員工作規則及管理要點,臨時人員採1年1聘,合約屆滿前會依年度考核作為續約與否的依據。簡單說,臨時人員就是要「圓滿達成老闆指示」,不按交代辦事就無法續聘;反之,只要完成老闆交代的工作,不只可續聘,還能記功嘉獎提高獎薪。
鄭正鈐強調,近期有35家快篩業者通過EUA,其中7家出現爭議,比例高達2成,恐怕與食藥署找臨時人員審查快篩EUA有絕對關聯。
食藥署長吳秀梅昨親自回應強調,EUA的審查是由署內同仁進行,包含正式公務人員與約聘人員,雖約聘人員採1年1聘,但「很多人都待很久,很有經驗,EUA的審查也是以團隊方式處理。」
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